Французская фирма Carmat впервые продала искусственное сердце

Французская компания по производству протезов Carmat сообщила, что произвела первую продажу искусственного сердца с момента своего основания в 2008 году. Покупка произведена для имплантации итальянского пациента, который ожидал трансплантации.

“Операция была проведена командой во главе с кардиохирургом Чиро Майелло в больнице Azienda Ospedaliera dei Colli в Неаполе, одном из центров с самым большим опытом в области искусственного сердца в Италии”, – говорится в заявлении Кармата.

Известно, что в декабре 2020 года компания получила европейскую маркировку CE для продажи протезного сердца Aeson в качестве “моста к трансплантации”.

Эта сертификация была основана на результатах исследования, известного как PIVOTAL, начатого в 2016 году и продолжающегося до сих пор.

В ноябре 2019 года результаты первых 11 пациентов в исследовании показали, что 73 процента выжили в течение шести месяцев с протезом или были здоровы после успешной трансплантации в течение того же периода.

Carmat заявила, что первая коммерческая продажа ее искусственного сердца ознаменовала “важную веху, открывающую новую главу в развитии компании”, добавив, что она надеется найти больше клиентов во Франции и Германии к концу года.

Пресс-секретарь фирмы сообщила, что это был первый случай, когда одно из сердец было использовано вне клинических испытаний. Сообщается, что расходы на операцию – более 150 000 евро ($177 000) – были оплачены региональной системой здравоохранения, поскольку национальная система Италии не будет покрывать лечение, пока оно не пройдёт успешную апробацию в течение нескольких лет.

15 июля Carmat объявила о первой имплантации сердца Эсона пациенту в США в ходе клинического исследования в больнице Университета Дьюка в Дареме, Северная Каролина.

Она ищет 10 подходящих пациентов для участия в исследовании, одобренном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Источник: FBM